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序號(hào)

項(xiàng)目名稱

技術(shù)需求

預(yù)算單測試價(jià)格

預(yù)估三年檢測量

三年總預(yù)算（萬）

1

HPV E6/E7 mRNA原位檢測

1.投標(biāo)試劑需有試劑注冊證；2.需特異性檢測HPV E6/E7mRNA；3.效價(jià)穩(wěn)定易保存；4. 試劑需要能完成全部實(shí)驗(yàn)操作，無需另購其他試劑；5.探針特異性好，信號(hào)強(qiáng)，無背景及雜點(diǎn)

113

4500

50.85

2

鸚鵡熱衣原體核酸檢測

1、有NMPA 注冊證
2、樣本類型為肺泡灌洗液
3、使用實(shí)時(shí)熒光PCR方法
4、最低檢測限≤500copies/mL

32

360

1.14

3

白介素4項(xiàng)

1、重復(fù)性：變異系數(shù)C V 應(yīng)≤8.0%。
2、批間差：變異系數(shù)C V應(yīng)≤15.0%。
3、賦值準(zhǔn)確度：校準(zhǔn)品在已校準(zhǔn)的儀器上的檢測值與靶值的相對(duì)偏差應(yīng)在±15.0%范圍內(nèi)。
4、瓶內(nèi)均一性：校準(zhǔn)品C1-C2 瓶內(nèi)均一性以變異系數(shù)CV 為指標(biāo)，滿足CV≤ 10.0%。

14

43200

60.48

5

免疫組織化學(xué)病理診斷（CD33）

1、 投標(biāo)試劑均需有注冊證
2、 染色清晰無背景
3、 效價(jià)穩(wěn)定易保存
4、 即用型試劑即可
5、 染色特異性強(qiáng)

40

300

1.20

6

組織/細(xì)胞多色熒光原位雜交檢查診斷（FGFR-2探針）

1、投標(biāo)試劑需要三類試劑證；
2、用于檢測FGFR-2的分離探針；
3、探針穩(wěn)定性好；
4、信號(hào)強(qiáng)、圓潤、清晰可辨、無背景及雜點(diǎn)。

800

150

12.00

4

難辨梭菌培養(yǎng)

用途：用于糞便標(biāo)本中難辨梭菌的分離培養(yǎng)。
技術(shù)要求：
1、原料：蛋白胨、丙酮酸鈉、L-精氨酸、酵母粉、焦磷酸鹽、葡萄糖、果糖、可溶性淀粉、琥珀酸、氯化鈉、氯化血紅素、碳酸氫鈉、中性紅、瓊脂、L-半胱氨酸鹽酸鹽、D-環(huán)絲氨酸、卵黃、頭孢西丁；
2、直徑：9cm；外觀：培養(yǎng)基顏色呈淡紅色，瓊脂表面光滑濕潤，不得有裂痕、凝塊，無明顯氣泡，厚度應(yīng)≥3mm；
3、艱難梭菌ATCC 43593 厭氧培養(yǎng)48h-72h生長良好。

25

9000

22.50

7

細(xì)菌培養(yǎng)、藥敏（替加環(huán)素）

用途：用于檢測菌株藥物敏感性。
技術(shù)需求：
1、外觀：包裝整潔完整無破損。
2、質(zhì)控菌株：大腸埃希菌ATCC25922,金黃色葡萄球菌ATCC29213,肺炎鏈球菌ATCC49619,糞腸球菌ATCC29212，流感嗜血桿菌ATCC49247
3、準(zhǔn)確度：用相應(yīng)的質(zhì)控菌株做實(shí)驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)在質(zhì)控允許的范圍內(nèi)。
4、批內(nèi)重復(fù)性：同批次試紙條同質(zhì)控菌MIC最大值與最小值差異≤1個(gè)稀釋度，結(jié)果應(yīng)在質(zhì)控允許的范圍內(nèi)。
5、批件重復(fù)性：連續(xù)生產(chǎn)的三批紙條同質(zhì)控菌MIC最大值與最小值差異≤2個(gè)稀釋度，結(jié)果應(yīng)符合質(zhì)控菌的允許范圍。
6、穩(wěn)定性：在-20℃-8℃溫度范圍內(nèi)避光密封貯存的條件下，到期后的1個(gè)月內(nèi)檢測，結(jié)果應(yīng)符合質(zhì)控菌株允許范圍。

15

60000

90.00

8

細(xì)菌培養(yǎng)、藥敏（Etest-革蘭陽性菌)

用途：用于檢測菌株藥物敏感性。
技術(shù)需求：
1、外觀：包裝整潔完整無破損，試紙條字跡清晰可見，試紙條無折痕。
2、質(zhì)控菌株：金黃色葡萄球菌ATCC29213,肺炎鏈球菌ATCC49619,糞腸球菌ATCC29212。
3、準(zhǔn)確度：用相應(yīng)的質(zhì)控菌株做實(shí)驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)在質(zhì)控允許的范圍內(nèi)。
4、批內(nèi)重復(fù)性：同批次試紙條同質(zhì)控菌MIC最大值與最小值差異≤1個(gè)稀釋度，結(jié)果應(yīng)在質(zhì)控允許的范圍內(nèi)。
5、批件重復(fù)性：連續(xù)生產(chǎn)的三批紙條同質(zhì)控菌MIC最大值與最小值差異≤2個(gè)稀釋度，結(jié)果應(yīng)符合質(zhì)控菌的允許范圍。

15

6300

9.45

9

細(xì)菌培養(yǎng)、藥敏（Etest-革蘭陰性菌)

用途：用于檢測菌株藥物敏感性。
技術(shù)需求：
1、外觀：包裝整潔完整無破損，試紙條字跡清晰可見，試紙條無折痕。
2、質(zhì)控菌株：大腸埃希菌ATCC25922,金黃色葡萄球菌ATCC29213,銅綠假單胞菌ATCC27853，肺炎鏈球菌ATCC49619,糞腸球菌ATCC29212，淋病奈瑟菌ATCC49226,流感嗜血桿菌ATCC49247,流感嗜血桿菌ATCC49766,大腸埃希菌ATCC35218
3、準(zhǔn)確度：用相應(yīng)的質(zhì)控菌株做實(shí)驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)在質(zhì)控允許的范圍內(nèi)。
4、批內(nèi)重復(fù)性：同批次試紙條同質(zhì)控菌MIC最大值與最小值差異≤1個(gè)稀釋度，結(jié)果應(yīng)在質(zhì)控允許的范圍內(nèi)。
5、批件重復(fù)性：連續(xù)生產(chǎn)的三批紙條同質(zhì)控菌MIC最大值與最小值差異≤2個(gè)稀釋度，結(jié)果應(yīng)符合質(zhì)控菌的允許范圍。

15

24600

36.90

10

血小板聚集試驗(yàn)（帥府）
（AA/ADP/膠原)

采集抗凝血液，分不同梯度離心，獲得富及乏血小板血漿，進(jìn)樣，機(jī)器自動(dòng)按設(shè)置參數(shù)，最終獲得實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

10

900

0.90

11

血小板聚集試驗(yàn)（大院區(qū)）
（ADP/膠原/瑞斯托霉素）

1、檢測原理為比濁法
2、適用于Sysmex CN6000型號(hào)儀器（科室已購設(shè)備）
3、重復(fù)性CV＜20%
4、批間差CV＜20%
5、與市面上已批準(zhǔn)注冊產(chǎn)品進(jìn)行比對(duì)，相關(guān)性R2>0.90

15

11160

16.74

12

單純皰疹病毒1/2型DNA檢測

1、檢測方法為熒光PCR法
2、試劑最低檢測限≤500copies/mL
3、試劑可同時(shí)檢測單純皰疹病毒1型和2型
4、有內(nèi)源性內(nèi)標(biāo)
5、 有NMPA注冊證

52

2160

11.22

13

尿含鐵血黃素

1、產(chǎn)品名稱：含鐵血黃素實(shí)驗(yàn)染液。
2、預(yù)期用途：用于含鐵血黃素實(shí)驗(yàn)的染色。
3、試劑組成：1.亞鐵氰化鉀溶液（主要成分：亞鐵氰化鉀）；2.鹽酸溶液（主要成分：鹽酸）

1.3

600

0.09

14

β-內(nèi)酰胺酶檢測

用途：用于青霉素敏感的凝固酶陰性葡萄球菌、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌、卡他莫拉菌等細(xì)菌β內(nèi)酰胺酶檢測
技術(shù)要求：
1、原料：馬尿酸鹽；茚三酮溶液、膽鹽溶液、兔血漿、頭孢硝噻吩、過氧化氫、小牛血清；
2、外觀：血清應(yīng)澄明，無明顯溶血及雜質(zhì)；
3、1小時(shí)內(nèi)金黃色葡萄球菌ATCC29213上的beta內(nèi)酰胺酶測試紙片由黃色變?yōu)榧t色（陽性），金黃色葡萄球菌ATCC25923上的紙片不變色（陰性）。

2.67

2400

0.63

序號(hào)

項(xiàng)目名稱

技術(shù)需求

預(yù)算單測試價(jià)格

預(yù)估年檢測量

年度總預(yù)算（萬）

15

血清游離輕鏈

1、試劑需使用多克隆游離輕鏈抗體。
2、試劑能自動(dòng)識(shí)別鉤狀效應(yīng)。
3、試劑的可報(bào)告范圍寬，能自動(dòng)稀釋。
4、與目前檢測平臺(tái)結(jié)果相比，結(jié)果誤差在10%以內(nèi)；游離輕鏈差值誤差在10%以內(nèi)。
5、試劑在五家以上三甲醫(yī)院使用超過三年，市場穩(wěn)定。
6、檢測速度：在120測試/小時(shí)以上。
7、配套有定標(biāo)品、質(zhì)控品。
8、可檢測樣本類型：血清、血漿、尿液、腦脊液。
9、支持各種原始管直接上樣，支持雙向LIS。
10、樣本位大于50個(gè)，支持隨時(shí)上樣、取樣。
11、使用一次性比色杯反應(yīng)系統(tǒng)。
12、操作軟件友好，數(shù)據(jù)庫能長期保存，智能報(bào)警。

70

7200

50.40

16

人類9基因突變聯(lián)合檢測

1、檢測試劑盒是NMPA獲批三類注冊證的用于實(shí)體腫瘤組織樣本非小細(xì)胞肺癌患者檢測的NGS試劑盒產(chǎn)品。
▲ 2、投標(biāo)人使用的NMPA獲批三類注冊證的試劑盒建庫方法需采用為雜交捕獲建庫技術(shù)。
▲ 3、投標(biāo)產(chǎn)品可用于檢測EGFR、KRAS、MET、ERBB2、BRAF和PIK3CA基因的突變以及ALK、ROS1和RET基因融合，可同時(shí)檢測MET基因14號(hào)外顯子跳讀和基因擴(kuò)增。
▲ 4、可開放式檢測ALK、RET、ROS1基因融合，包括但不限于（EML4，KIF5B和STRN）在內(nèi)的所有融合伴侶基因及所有突變亞型。
▲ 5、投標(biāo)產(chǎn)品需在DNA水平上一次性檢出基因的不同變異類型，包括點(diǎn)突變、插入缺失、融合重排、可變剪切等突變類型。
6、質(zhì)保期：≥6個(gè)月。
7、樣本量要求：≤30ng。
8、性能組分：至少包括陰性質(zhì)控品、陽性質(zhì)控品、RNA探針、阻斷劑、清洗液、緩沖液等；
9、適用儀器：Miseq Dx基因測序儀。
10、陽性參考品符合率：≥99%，陰性參考品符合率：≥99%；干擾分析符合率：≥99%。
11、最低檢出限：
（1）最低可以檢測突變頻率低至2%的基因突變；
（2）最低可以檢測4%的基因融合；
（3）最低可以檢測拷貝數(shù)不高于3個(gè)拷貝的 MET 基因拷貝數(shù)變異。
12、投標(biāo)產(chǎn)品的生產(chǎn)商需具備GMP認(rèn)證生產(chǎn)車間，符合體外診斷試劑盒生產(chǎn)要求。
13、投標(biāo)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)具有ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證，以確保試劑盒生產(chǎn)質(zhì)量。
14、數(shù)據(jù)分析：需有配套的獲批分析系統(tǒng)可對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行預(yù)處理、比對(duì)、質(zhì)控以及后續(xù)的突變分析、注釋等。
15、可用于檢測保存年限24 個(gè)月內(nèi)FFFE 樣本。

1900

500

95.00

17

人類10基因突變聯(lián)合檢測

1、適用多癌種。
2、可檢測多基因。
3、最低檢出限1%。

1900

500

95.00

18

人CDO1和CELF4基因甲基化檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)用于子宮內(nèi)膜癌篩查

體外定性檢測人宮頸脫落細(xì)胞DNA 中CD O1 和CEL F 4 基因的甲基化水平。臨床上與超聲等其他診斷方法聯(lián)合用于疑似子宮內(nèi)膜癌患者的輔助診斷。

410

2000

82.00

19

D-二聚體

1、 體外定量測定人血漿中D-二聚體。
2、精密度良好，批內(nèi)精密度CV小于等于10%，批間精密度高水平小于等于10%，低水平小于等于15%。
3、檢測線性范圍上限不低于5mg/L FEU。
4、能夠應(yīng)用于檢驗(yàn)科現(xiàn)有檢測平臺(tái)（Sysmex CS5100/Sysmex CN 6000）。
5、D-二聚體報(bào)告單位為FEU。
6、衛(wèi)健委室間質(zhì)評(píng)有試劑分組。
7、試劑抗干擾能力強(qiáng)。

29

32000

92.80

20

心肌五項(xiàng)床旁快速檢測

1、樣本位：≥20個(gè) 。
2、首次報(bào)告時(shí)間：≤10分鐘 。
3、檢測模式：支持批量模式和急診模式。
4、檢測項(xiàng)目：心血管、炎癥、性激素、腎損傷、腦損傷、胃功能等。
5、 心血管項(xiàng)目包含：肌鈣蛋白I、肌鈣蛋白T、BNP、NT-proBNP、D二聚體、ST2等項(xiàng)目 。
6、支持樣本類型：全血、血清、血漿、末梢血 。
7、 樣本量范圍：15-150ul。
8、試劑類型：液體試劑單人份包裝、隨開隨用，避免浪費(fèi) 。
9、加樣方式：樣本TIP頭設(shè)計(jì) 、無液路系統(tǒng) 。
10、全自動(dòng)處理：原管上樣、樣本自動(dòng)混勻。
11、質(zhì)控/校準(zhǔn)：自帶校準(zhǔn)質(zhì)控、復(fù)合質(zhì)控品 。
12、云服務(wù)/聯(lián)網(wǎng)功能：支持雙向LIS/HIS功能、支持遠(yuǎn)程診斷、參數(shù)下載、支持一鍵報(bào)修。

175

4000

70.00